مالیات واردات تجهیزات پزشکی
مالیات واردات تجهیزات پزشکی
شرکت‌های واردات تجهیزات پزشکی به کسب‌وکارهایی اطلاق می‌شوند که وظیفه تأمین، خرید، واردات و توزیع تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی از کشورهای مختلف را بر عهده دارند. این شرکت‌ها نقش مهمی در زنجیره تأمین خدمات سلامت ایفا می‌کنند و با رعایت قوانین و استانداردهای دقیق، تجهیزات مورد نیاز بیمارستان‌ها، مراکز درمانی، و سایر مؤسسات پزشکی را فراهم می‌آورند.
- ویژگی‌ها و وظایف شرکت‌های واردات تجهیزات پزشکی
ثبت قانونی شرکت: این شرکت‌ها باید در سامانه‌های مربوطه مانند سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) ثبت شوند و مجوزهای لازم را از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو دریافت کنند..
اخذ مجوزهای واردات:
دریافت کد IRC (Iran Registration Code) برای شناسایی تجهیزات پزشکی وارداتی.
ثبت تجهیزات در سامانه وزارت بهداشت جهت کنترل کیفیت و استانداردها
تأمین از منابع معتبر: تجهیزات باید از تولیدکنندگانی با استانداردهای بین‌المللی (مانند ISO، CE، FDA) خریداری شوند تا کیفیت و ایمنی آن‌ها تضمین شود.
ارائه خدمات پس از فروش: شرکت‌های واردکننده موظف به ارائه خدمات پس از فروش، تأمین قطعات یدکی، و پشتیبانی فنی برای تجهیزات پزشکی هستند.
رعایت تعرفه‌ها و قوانین گمرکی: پرداخت تعرفه‌های گمرکی، مالیات بر ارزش افزوده، و سایر هزینه‌های قانونی برای واردات ضروری است.
فعالیت در حوزه‌های مختلف: این شرکت‌ها ممکن است در زمینه‌هایی مانند طراحی برانکاردها، توزیع محصولات جراحی، اورژانس، یا دستگاه‌های تصویربرداری فعالیت کنند.
- شرایط ثبت شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی
شرکت سهامی خاص: نیاز به حداقل ۳ عضو، ۲ بازرس، سرمایه اولیه یک میلیون ریال، و پرداخت نقدی ۳۵ درصد سرمایه دارد.
شرکت با مسئولیت محدود: نیاز به حداقل ۲ عضو و تعهد پرداخت کل سرمایه اولیه دارد.
اهمیت نظارت بر واردات
به دلیل حساسیت بالای تجهیزات پزشکی در سلامت عمومی جامعه، قوانین سخت‌گیرانه‌ای برای نظارت بر واردات این محصولات وضع شده است. این قوانین تضمین می‌کنند که تنها شرکت‌های ثبت‌شده و دارای صلاحیت بتوانند این محصولات را وارد کنند
- چه شرایطی برای تاسیس شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی ضروری است؟
برای تأسیس شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی، رعایت شرایط زیر ضروری است:
- شرایط عمومی و قانونی
ثبت شرکت حقوقی: شرکت باید در مرجع ثبت شرکت‌ها به‌صورت رسمی ثبت شود و قالب آن معمولاً به‌صورت سهامی خاص یا با مسئولیت محدود است
اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED): این مجوز برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات وارداتی الزامی است
داشتن کارت بازرگانی: برای واردات تجهیزات پزشکی، ارائه کارت بازرگانی ضروری است
- مدارک و مستندات مورد نیاز
مدارک شناسایی کامل مؤسسان شرکت (کارت ملی و شناسنامه).
اساسنامه شرکت و صورتجلسه مجمع عمومی مؤسسین.
گواهی عدم سوءپیشینه کیفری و عدم اعتیاد مدیران شرکت.
معرفی‌نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی (در صورت نیاز).
- شرایط تخصصی
تحصیلات مرتبط: مدیرعامل یا یکی از اعضای هیئت‌مدیره باید دارای مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در رشته‌های مرتبط مانند مهندسی پزشکی، پزشکی یا پیراپزشکی باشد.
مسئول فنی: شرکت باید یک مسئول فنی با تحصیلات مرتبط استخدام کند.
استانداردهای بین‌المللی: تجهیزات وارداتی باید دارای تأییدیه‌های CE اروپا یا FDA آمریکا باشند.
- مراحل اخذ مجوز
ثبت‌نام در سامانه غذا و داروی وزارت بهداشت و بارگذاری مدارک مورد نیاز.
دریافت کد IRC (شناسه یکتای کالای سلامت‌محور) برای تجهیزات وارداتی.
ارائه مدارک ایمنی و عملکرد صحیح تجهیزات از شرکت مادر تولیدکننده
- تأمین سرمایه اولیه
سرمایه اولیه مورد نیاز بسته به نوع قالب شرکت متفاوت است. برای شرکت‌های سهامی خاص، حداقل 35 درصد سرمایه باید به‌صورت نقدی پرداخت شود.
مالیات واردات تجهیزات پزشکی
مالیات واردات تجهیزات پزشکی در ایران شامل مالیات‌ها و تعرفه‌های مختلفی است که به شرح زیر توضیح داده می‌شود:
- انواع مالیات واردات تجهیزات پزشکی
مالیات بر ارزش افزوده (VAT):
واردات تجهیزات پزشکی مشمول 9٪ مالیات بر ارزش افزوده است. با این حال، برخی اقلام مانند مواد اولیه دارویی، تجهیزات مصرفی پزشکی و توانبخشی که فاقد مشابه داخلی باشند، از این مالیات معاف هستند. این معافیت نیازمند تأیید وزارت بهداشت و وزارت صنعت است.
- حقوق و عوارض گمرکی:
تعرفه گمرکی تجهیزات پزشکی بسته به نوع کالا متفاوت است و معمولاً بین 5٪ تا 20٪ متغیر است. برای مثال، دستگاه MRI دارای تعرفه 5٪، در حالی که مانیتور علائم حیاتی 20٪ حقوق ورودی دارد.
- معافیت‌ها:
طبق قانون مصوب سال 1401، واردات تجهیزات پزشکی مصرفی و داروهایی که مشابه داخلی ندارند از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده معاف هستند. اما بسیاری از تجهیزات همچنان مشمول مالیات هستند، حتی اگر مشابه داخلی نداشته باشند.
- هزینه‌های مرتبط با واردات
علاوه بر مالیات و تعرفه‌ها، هزینه‌هایی مانند حمل‌ونقل، انبارداری، سود بازرگانی، و هزینه‌های گمرکی نیز باید پرداخت شوند.
این قوانین با هدف کاهش هزینه‌های درمانی و تسهیل دسترسی به تجهیزات پزشکی اعمال شده‌اند، اما همچنان چالش‌هایی مثل عدم شفافیت در معافیت‌ها وجود دارد.
چه تجهیزات پزشکی از مالیات بر ارزش افزوده معاف هستند؟
بر اساس قوانین مالیاتی ایران و مطابق با بند 15 جزء الف ماده 9 قانون مالیات بر ارزش افزوده، برخی تجهیزات پزشکی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده معاف هستند. این تجهیزات شامل موارد زیر می‌شوند:
- داروها و واکسن‌ها
کلیه داروهای انسانی و دامی تولید داخل که مورد تأیید وزارت بهداشت باشند (به‌جز مکمل‌ها و ویتامین‌ها).
کلیه واکسن‌های انسانی و دامی تولید داخل.
- لوازم مصرفی درمانی
انواع سرنگ، آنژیوکت، ست سرم، اسکالپ وین.
پانسمان‌های دارویی، دستکش‌های جراحی و معاینه.
ماسک‌ها، سوندها، کیسه خون، ست تزریق خون و لوازم مشابه.
- لوازم توانبخشی
ویلچرهای برقی و دستی، پروتزها، ارتزها.
سمعک‌های پیشرفته، دستگاه‌های کمک تنفسی.
- تجهیزات مرتبط با زنان و زایمان
اسپاکلوم IUD، سرویکال براش.
ست شیردوش و محافظ سینه مادران شیرده.
- تجهیزات فاقد مشابه داخلی
تجهیزاتی که مشابه داخلی ندارند و با تأیید وزارت بهداشت و وزارت صنعت وارد می‌شوند.
این معافیت‌ها به منظور کاهش هزینه‌های درمانی و تسهیل دسترسی بیماران به تجهیزات پزشکی اعمال شده است.
